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东莞市精密模具有限公司
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[来源:冠通东莞市精密模具有限公司] [作者:管理员] [日期:2015-9-9 17:19:04] [热度: 次]
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空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初效、中效、高效使用微生物:——Leslie遗书过滤器三级过滤。对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器。


          空气过滤器的选用、布置方式应符合下列要求:
          (1) 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;
          (2) 高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端;
          (3) 中效、高效空气东莞市精密模具有限公司宜按小于或等于额定风量选用。


          对面积较大、空气洁净度较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室(区)宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。


          下列情况的空气净化系统宜分开设置:
          (1) 单向流洁净室与非单向流洁净室(区)
          (2) 高效空气净化系统与中效空气净化系统;
          (3) 运行班次或使用时间不同的洁净室(区)。


          下列生产的空气净化系统应独立设置,其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
          (1) 青霉素等强致敏性药品;
          (2) β-内酰胺结构类药品;
          (3) 避孕药品;
          (4) 激素类药品;
          (5) 抗肿瘤类药品;
          (6) 强毒微生物及芽胞菌制品;
          (7) 放射性药品;
          (8) 有菌(毒)操作区。


          下列情况的空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应循环使用。
          (1) 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;
          (2) 固体口服液制剂的颗料、成品干燥设备所使用的净化空气;
          (3) 用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;
          (4) 病原体操作区;
          (5) 放射性药品生产区;
          (6) 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。